2020 版《中國藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測試

2020 版《中國藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測試

甲基纖維素是一種非離子纖維素醚，它是通過醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維

素 有 4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時熔化)。甲基纖維素 溶

液在很寬的 PH 值(3.0~11.0)范圍內(nèi)是穩(wěn)定的，它具有*的熱膠凝性質(zhì)，即在加熱時形成

凝膠，冷卻時熔化，膠凝溫度范圍為 50~70 ℃。

甲基纖維素用途： 用作合成樹脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印

染上漿劑、藥物和食品工業(yè)的成膜劑等。

甲基纖維素溶液在室溫下，對 PH3-11 的堿和烯酸穩(wěn)定。在 PH 低于 3 時，葡萄糖-葡萄糖鍵

由于酸催化而水解，并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時，溶液粘度下降直至在約 50 度時，形成

凝膠。

甲基纖維素易被微生物破壞而fu敗，因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對溶液進行熱壓滅菌，

盡管此過程會使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后，溶液粘度的變化與溶液 PH 有關(guān)。PH 低于 4

的溶液在熱壓滅菌后，其粘度下降超過了 20%。

根據(jù) 2020 版藥典預(yù)稿中，甲基纖維素的粘度測試方法如下

對于標示粘度不低于 600mPa.s 的供試品，取本品 10.0g（按干燥品計），加 90℃的水 490g，

充分攪拌約 10 分鐘，置冷浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持 40 分鐘，加冷水至總重

為 500g 攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至 20℃±0.1℃，用事宜的單柱型旋轉(zhuǎn)粘度計，按下表選擇合適

的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定（通則 0633 第三法），旋轉(zhuǎn)后 2 分鐘讀數(shù)，停止 2 分鐘，再重復(fù)

實驗 2 次，去 3 次實驗的平均值；若測量標示粘度>9500mPa.s 的供試品，則于粘度計開啟

旋轉(zhuǎn)后 5 分鐘再讀數(shù)，停止 2 分鐘，再重復(fù)實驗 2 次，取 3 次實驗的平均值。粘度應(yīng)為標示

粘度的 75%~140%。

標示粘度（mPa.s） 轉(zhuǎn)子型號 轉(zhuǎn)速（r/min） 系數(shù)

600≤標示粘度＜1400 3 60 20

1400≤標示粘度＜3500 3 12 100

3500≤標示粘度＜9500 4 60 100

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